Zum 01. August 2026 suchen wir eine Sachkundige Person (m/w/d) (§15 AMG) unbefristet in Vollzeit.
Kernaufgaben als Sachkundige Person (§15 AMG): Verantwortung als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG inklusive Zertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern ( Eigen- und Lohnherstellung) Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung gemäß AMG, AMWHV, EU- GMP- Leitfaden sowie relevanter internationaler Regularien Prüfung und Genehmigung von Gx P-relevanten Dokumenten (z. B. Spezifikationen, M...